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总有机碳TOC分析仪_哈希Qbd1200+产品使用说明书

总有机碳TOC分析仪_哈希Qbd1200+产品使用说明书

随着QbD理念渐渐成为制药界公识,以及制药企业的强烈需求。哈希QbD1200+实验室TOC分析仪应运而生。全新的QbD1200+能同时满足制药企业日常TOC监测和制药设备清洁验证的需求。

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  • 发货地:北京 昌平区
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  • 供货总量: 20套
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    销售经理
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  • 地   址:
    北京 昌平区 回龙观西大街35号院上北鑫座3号楼2单元528室
是否进口:否品牌:HACH/哈希型号:QbD1200+
检测项目:其他类型:水质在线分析仪测量范围:0.4 ppb – 100,000 ppb
测量精度:<2%或3ppb(以较大者为准)电源电压:100-240 VAC, 47-63 Hz分辨率:/
适用行业:疾控中心、 其他加工定制:否

总有机碳TOC分析仪_哈希Qbd1200+产品使用说明书详细介绍

QbD1200+总有机碳分析仪是美国HACH公司全***的实验室TOC分析仪产品,它使得TOC测试变得更加简单容易,并且可以按照您的要求执行测试。


QbD1200+TOC 分析仪是美国 HACH(哈希)公司基于上一代 QbD1200 TOC分析仪保留其优点,在性能方面进行了软硬件全方位的优化和提升,使*** QbD1200+TOC分析仪变得更具有竞争优势,测试过程更加稳定可靠,数据精准度更好。24小时连续分析的稳定性和可靠性更有***,满足大批量水点检测与验证的要求。





问:QbD1200+ 适用于哪些领域

· 制药生物技术;

· 纯水,注射用水和清洁验证;
· 地表水;
· 饮用水;
· 其他的工业用水的测试。 


问:QbD1200+ 的特点是什么?

· 测量范围宽广,可达到0.4ppb~100ppm;

· 氧化方法:采用UV+过硫酸盐的,检测方法:电子级NDIR;

· 数据储存量大,可达到***制级存储;

· 可配置64位自动进样器,自动进行样品的检测和数据存储;

· 主机有5个USB插口,可连接打印机,键盘,鼠标等,并可安装各驱动程序;

· 4级密码管理,可分级设定各级权限和密码;

· 校准时间短,一个浓度样品,仪器可自动进行稀释并进行分析和校准;

· 系统适应性测试及ICH规定的测试均可实现自动完成;

· 盲测无需任何担忧,从100ppm到1ppm的过载恢复仅需一次测量;

· 使用的试剂可自行配制,节约运行成本;

· 大屏幕彩色触摸屏,操作方便,简单,明了,易学易用;

· 满足各国药典要求,如CP2010附录VIII R,USP<643>,EP2.2.44,JP,KP等。


问:QbD1200+ 的合规性

完全符合全球所有药典规定,包括:
· 中国药典〈CP〉2010附录VIII R;
· USP、EP、JP、IP、KP、ICH;
· 简化的 IQ/OQ/PQ认证程序符合ICH指导原则;
简便的自动化程序,可应用于以下领域:  
· USP/EP SST 散装水

· USP SST 无菌水;
· JP SDBS 验证;
· 符合 JP 标准的 KHP 校准。 


问:QbD1200+ 的使用维护成本

· 无需频繁维护;仅需一年一次;
· 低试剂成本:提供工厂配方,实验室直接配制。 


问:QbD1200+ 的验证分析复杂吗?

不复杂,具体表现在:

· QbD1200+开箱后一小时内就可进行测量;
· 采用10.4英寸屏彩色触摸屏直观显示用户界面;
· 自动校准,自动系统适用性测试,自动生成报告;
· 用户界面上有相关步骤引导操作者进行操作,无需参考繁杂的手册;
· 自动调整范围/自动稀释功能意味着不必提前获知样品的浓度;
· 仅用一个试剂就能进行所有分析;
· 不需要外接PC,因此也无额外的计算机系统验证21CFR PART11合规性 。


问:QbD1200+ 如何校准,校准时间所需时长是多少?

· 校准完全自动化,你只需点击命令即可;
· 90分钟内完成自动校准。


问:意外超量程的样品对QbD1200+来说有无任何污染的可能?

不存在任何污染的可能:

· 玻璃反应室在每次测量后都会进行***冲洗;
· 在随后下一个测量中恢复对超载样品(10X上限)的测量
· 超过采样范围后,无需特殊维护或清洁。 


问:QbD1200+ 的工作原理

· 每次QbD1200通电后都进行自我健康检查,且可根据需要进行调整;
· 在10个不同的监测点放置有7种类型的传感器,能持续不断地进行压力、液体流量、气体流量、紫外线灯强度、温度的检查NDIR检测;
· 轻松***所有的子系统都能正常工作,以确保可靠的测量。 


问:QbD1200+ 的测量方法和***

氧化方法-------------UV (紫外)灯+过硫酸盐

UV灯-----------------宽频硅酸盐光电二极管传感器

探测器----------------数字NDIR

探测器的稳定性-------根据参考值不断地验证

预检测器脱水---------Peltier冷却器,采用连续电流监控

分配模块--------------采用注射泵,***到体积的+ /- 1 %  

流量传感器-----------动态流体检测器(可确保样品和试剂体积的***度)  

载气选择--------------不含二氧化碳的空气、氧气或氮气

载气压力的确认-------双流量孔板压力传感器

载气阀门的关闭-------测量完成后阀门就会关闭,以避免浪费气体

自动量程功能---------有

分析模式--------------NPOC(不可吹扫有机碳) 


QbD1200+ 的 技术参数 


QbD1200+实验室TOC分析仪 技术参数 

性能规格


测量范围

0.4ppb ~ 100ppm

检测极限

0.4ppb

精度

<3%RSD或3ppb(以较大者为准)

准确度

±2%

校准时间

105分钟

校准期限

建议一年一次,根据实际检测数据的稳定性而定

分析时间

5分钟

样品与样品间的残留(从500ppb到空白)

<0.2%

样品温度

95℃

样品瓶

40ml,可***至少每个样品循环检测4次

系统适用性试验(SST)

具有系统适用性测试菜单,可自动完成并得到结果

测量方法和***


氧化方法

UV(紫外)灯+过硫酸盐

UV灯的累计使用寿命

8,760小时

检测器

电子级数字式NDIR

检测器的稳定性

根据参考值不断地验证,具备长期的稳定性

预检测器脱水

Peltier冷却器,自动调节温度,采用连续电流监控

分配模块

采用高精度步进电机马达的注射泵,***到体积的±1%

流量传感器

动态流体检测器(可确保样品和试剂体积的精度)

载气选择

高纯氮气,或者不含二氧化碳的空气和氧气

载气压力的确认

双流量孔板压力传感器

载气阀门的关闭

测量完成后阀门就会关闭,以避免浪费气体

自动量程功能

有,对于未知浓度的样品,仪器自动判断待测样品浓度,来匹配进样量和试剂量

分析模式

NPOC(不可吹扫有机碳)

试剂


试剂获取选择性

可选择,购买或按厂家提供的方法自行配制

试剂(酸,氧化剂,超纯水)总数

一个,配制完成(或购买)放置在一个试剂瓶里

无机碳处理


高含量的无机碳样品处理

无需处理,不需要采用额外的无机碳去除模块

无机碳测量

采用动态终点检测,以确保无机碳的完全去除

仪器自诊断功能,可确保数据的完整性


如果出现下列情况,仪器将会报告TOC值吗?


紫外线灯强度过低

载气不足/储罐已空

试剂不足/瓶子已空

样品容积不足/试剂瓶已空

系统,数据存储和检索


运行系统

正版授权,Microsoft Windows 10

数据存储

SSD(固态硬盘):256   GB

运行内存

4 GB

CPU

1.6 GHz,四核处理器

操作屏幕尺寸

10.4”,电容屏

操作方式

触控

法规

21CFR PART11,

所有记录的测量结果都加密到数据库中

无纸化报告

通过以太网用安全的FTP输出报告

I/O(输入输出)  

3个USB口,1个以太网口

数据导出格式

PDF,CSV

用户界面


显示器

10.4 英寸高分辨率彩色触摸屏

操作方式

触控

外接电脑

无需外部硬件/电脑

易操作性

直观的用户界面,通过测量设置指导操作人员进行操作

外设


自动进样器

型号:AS0640,位数:64位

打印机

通过USB安装驱动程序后,可连接任何办公用的打印机

键盘,鼠标等外设

即插即用

合规性程序


校准

自动化的例程:用KHP进行18点校准

(6个浓度,每个重复3次)  

校准标准品

5ppm KHP(单个125毫升瓶),仪器在校准时自动稀释至4,3,2,1ppm的浓度,并校准空白,5,4,3,2,1ppm的浓度,总共6个浓度值

验证测试/系统适用性

自动化程序: USP SST散装水

(空白,500ppbC:蔗糖,500ppb苯醌 )

USP SST无菌水(空白,8 ppmC:蔗糖,苯醌   )

JP-16   <2.59>验证(空白,500ppb C, SDBS)

医用塑料包装系统要求

具有USP《661》自动验证菜单

合规性


药典

CP 2010 附录VIII R,USP <643>(包括无菌水SST),JP-16 <2.59>,EP   <2.2.44>,IP,KP

FDA

21 CFR Part 11

仪器验证的ICH指南

包含在IQ/OQ/PQ中,验证包括:准确度,精密度,专属性,LOD,LOQ,线性,范围,耐用性和回收率。

一般技术数据


仪器尺寸

宽320X深507X高410 mm

电源

100-240 VAC,   47-63 Hz

重量

14kg(31 lbs)  

工作温度和湿度

10-35°C;相对湿度90%,非冷凝

报告所用单位

μg/L (ppb),mg/L(ppm)


AS 0640自动进样器 技术参数 

性能和规格参数


可放置样品瓶规格及位数

40ml样品瓶,64位

样式

XYZ,隔片穿孔

样品盘材质

阳极氧化铝

自检功能

开机后快速自检,自动归零

指示灯

开机时红色,快速自检完成后变成蓝色

连接

通过USB连接口与QbD1200+TOC分析仪主机自动连接

网络

以太网接口,1个

USB接口

1个

RS232

2个,COM1和COM2

电源

100~240VAC,47~63Hz

尺寸

宽366X深537X高457 mm

重量

21kg



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