加工定制:是 | 品牌:SVMS | 型号:Option A, B, C,D,E,F,L |
类型:/ | 外形尺寸:/mm | 重量:/Kg |
产品用途:测试纯蒸汽的非凝结性气体值,过热度值和干度值。 | 规格:/ |
SVMS蒸汽质量检测设备来自于英国,开始于1996年,是用于制药业蒸汽品质检测的重要产品,满足HTM2010和HTM2031和EN 285的要求和规定,可对灭菌蒸汽进行非冷凝性气体、过热度值和干度值三项重要指标的检测,并提供相应的满足要求的测试报告,是制药公司通过欧盟相关认证的***的检测设备之一。中国新版GMP在对于蒸汽品质的检测方面,也按照欧盟的标准进行,所提供的蒸汽品质的检测数据也得到认可,是通过中国新版GMP认证的***检测设备。
问:SVMS蒸汽质量检测仪的配套装置有哪些?
纯蒸汽取样冷却器:纯蒸汽检测过程中,除了检测蒸汽的非凝结性气体、过热度和干度之外,还需要检测蒸汽凝结成水以后的其他品质,比如电导率,pH,TOC,内毒素,菌群等理化指标。那么如何将蒸汽在不受污染的情况下,高效快速冷却成凝结水,并取样到实验室进行需要的指标和参数的分析,是十分关键的。此时需要用到的设备便是纯蒸汽取样冷却器。
循环水冷却水箱:SVMS蒸汽品质检测装置的6个型号在使用时均需要使用冷却水,以冷却需要测量的蒸汽,从而使蒸汽与存在于蒸汽中的其它气体如N2、O2、CO2等分离,以便于测量非凝结性气体的体积,再与同步收集到的凝结水的体积相比较,而计算出非凝结性气体与凝结水的比值,看是否超过3.5%这一数值。
在蒸汽凝结水取样时,也需要用到冷却水。此时需要通过循环水冷却水箱冷却蒸汽从而获得冷凝水,用于实验室理化分析。
问:SVMS蒸汽质量检测仪对饱和蒸汽可以进行哪几方面的检测?所依据的理论说明是什么?
蒸汽品质检测仪对饱和蒸汽进行有关蒸汽品质的三个方面的检测包括:
· 非凝结性气体;(收集到气体的体积与收集到水的体积的比值小于等于3.5%)
· 过热度;(膨胀管测量到的温度减掉当地大气压下水的沸点小于25℃)
· 干度;(非金属荷载大于0.9,或者金属荷载大于0.95)
理论说明:
蒸汽检测参数 | 检测标准要求 | 计算理论/说明 |
非凝结性气体含量值 | <3.5% | 收集到的气体体积÷收集到的凝结水体积X*** |
过热度值 | <25℃ | 在蒸汽供汽管水平管中心线位置测得的温度减去当地大气压下水的沸点(通常情况下为100℃) |
干度值 | 金属荷>0.95 非金属负荷>0.9 | 干度值D=D2-D1 D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
问:SVMS蒸汽质量检测仪的特点有哪些?
· 检测灭菌饱和蒸汽的不凝结性气体值,过热度值和干度值;
· 满足 HTM2010,HTM2031 和 EN285 以及 GMP 和 EUGMP 的要求和新版中国GMP;
· 型号包括A,B,C,D,E,F和L共7个不同型号;
· 提供IQ/OQ和PQ文件;
· 现场测试方便简单。
问:SVMS蒸汽质量检测仪应用于哪些行业领域?
SVMS蒸汽品质检测装置主要应用于制药和生物制品等行业,用于灭菌蒸汽品质-非凝结性气体,过热度和干度的检测,主要应用包括:
· 注射剂和大输液;
· 生物制药,疫苗等;
· 血液制品;
· 其他。
问:SVMS蒸汽质量检测仪的测量原理?
SVMS根据 HTM2010/2031 及 EN285 相关的要求和规定,对于灭菌用的不饱和蒸汽的不凝结性气体、过热度和干度的测量原理如下:
吉能达(北京)科技有限公司是英国SVMS品牌的中国区总代理,公司经销的SVMS蒸汽品质测试仪主要部件均为英国***。吉能达在为客户提供优质产品的同时,更加注重售后服务。公司目前拥有技术人员多人,且都从业多年,有着丰富的从业经验。凡在质保期内的产品如出现问题,吉能达都将提供上门维修服务,并可提供相关产品的技术交流与培训。确保客户在产品使用中得心应手。如您对上述产品有需求或有疑问,欢迎致电吉能达科技,届时将有专业的产品人员为您解惑答疑。欢迎您的来电。